來(lái)源:翼企飛咨詢 發(fā)布時(shí)間:2022-08-20
IATF 16949 第一版已于二零一六年十月刊發(fā),并于二零一七年一月一日生效。
以下認(rèn)可解釋(SI)已由 IATF 確定及批準(zhǔn)。
除非另有說(shuō)明,否則認(rèn)可解釋在發(fā)布時(shí)適用。
修改后的文本顯示為藍(lán)色。
認(rèn)可解釋改變了對(duì)規(guī)則或要求的解釋,而規(guī)則或要求本身則是不符合的基礎(chǔ)。
SI 1-9 于 2017 年 10 月發(fā)布,2017 年 10 月生效。
SI 10-11 于 2018 年 4 月發(fā)布, 2018 年 6 月生效。
SI 8 于 2018 年 6 月修訂并重新發(fā)布,2018 年 7 月生效。
SI 10 于 2018 年 6 月修訂并重新發(fā)布,2018 年 7 月生效。
SI 12-13 于 2018 年 6 月發(fā)布, 2018 年 7 月生效。
SI 14-15 于 2018 年 11 月發(fā)布, 2019 年 1 月生效。
SI 16 - 18 于 2019 年 10 月發(fā)布, 2020 年 1 月生效。
SI 4 于 2020 年 8 月修訂并重新發(fā)布,2020 年 9 月生效。
SI 19 于 2020 年 8 月發(fā)布, 2020 年 10 月生效。
SI 20 于2020年12月發(fā)布,2021年1月生效。
SI 10 于2020年12月重新發(fā)布。
第20條SI 2021年1月生效
第10條SI 2020年12月重新發(fā)布
接下來(lái),請(qǐng)先看下新增的這條:
本條SI增加的內(nèi)容是:
10.2.3組織應(yīng)有形成文件的問(wèn)題解決過(guò)程,防止問(wèn)題再發(fā)(SI 20 2020-12-14),包括:
a)用于各種類型和規(guī)模的問(wèn)題(如:新品開發(fā)、當(dāng)前制造問(wèn)題、使用現(xiàn)場(chǎng)失效、審核發(fā)現(xiàn))的明確方法;
b)控制不符合輸出所必要的遏制、臨時(shí)措施及相關(guān)活動(dòng)(見(jiàn)ISO9001第8.7條);
c)根本原因分析、采取的方法、分析及結(jié)果;
d)系統(tǒng)性糾正措施的實(shí)施,包括考慮對(duì)相似過(guò)程和產(chǎn)品的影響;
e)對(duì)已實(shí)施糾正措施有效性的驗(yàn)證;
f)對(duì)適當(dāng)形成文件的信息(如:PFMEA、控制計(jì)劃)的評(píng)審,必要時(shí)進(jìn)行更新。
若顧客對(duì)問(wèn)題解決有特別規(guī)定的過(guò)程、工具或系統(tǒng),組織應(yīng)采用這些過(guò)程、工具或系統(tǒng),除非顧客另行批準(zhǔn)。
變更理由:
糾正措施往往被認(rèn)為是錯(cuò)過(guò)了預(yù)防再發(fā)的重要步驟。
現(xiàn)在增加了預(yù)防再發(fā)的要求。
第二個(gè)SI是更新之前的第10條,SI10,已經(jīng)更新到第三次了。
用于檢驗(yàn)、測(cè)試或校準(zhǔn)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室設(shè)施組織提供的服務(wù)應(yīng)具有明確的實(shí)驗(yàn)室范圍,包括能力執(zhí)行所需的檢查、測(cè)試或校準(zhǔn),以及:
——實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)ISO/IEC 17025或其國(guó)家等效標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證(例如,CNAS-CL01(中國(guó)),由ILAC MRA認(rèn)證機(jī)構(gòu)(簽字人)提供(國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可論壇互認(rèn)安排– http://www.ilac.org)
1 或同等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
2 包括相關(guān)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或認(rèn)可范圍內(nèi)的校準(zhǔn)服務(wù)(證書);認(rèn)證證書校準(zhǔn)或試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的標(biāo)志;或者
——應(yīng)有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可被顧客接受。
注:這些證據(jù)可以通過(guò)顧客評(píng)估來(lái)證明,例如,或者經(jīng)顧客批準(zhǔn)的第二方評(píng)估,實(shí)驗(yàn)室符合ISO/IEC 17025或同等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。可進(jìn)行第二方評(píng)估由組織使用客戶認(rèn)可的方法評(píng)估實(shí)驗(yàn)室評(píng)估。
當(dāng)某一設(shè)備沒(méi)有具備資格的實(shí)驗(yàn)室實(shí)施校準(zhǔn)時(shí),校準(zhǔn)服務(wù)可由設(shè)備制造商進(jìn)行。在這種情況下,組織應(yīng)確保滿足第7.1.5.3.1節(jié)中列出的要求。
使用校準(zhǔn)服務(wù),除了由具備資格的(或顧客接受的)實(shí)驗(yàn)室提供的以外,如果需要,可能需要政府監(jiān)管部門的確認(rèn)。
變更理由:
一些組織發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證要求用于檢驗(yàn)、測(cè)試或校準(zhǔn)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證要求令人困惑,需要澄清。闡明實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求和期望。
2018年4月發(fā)布
2018年6月修訂
重新印發(fā),以表明該說(shuō)明和隨后各段落沒(méi)有被排除在外。
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